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药店经营的“入场券”：三大核心证件

开药店必须优先办理《营业执照》，需明确标注药品零售经营范围，否则后续审批将受阻。紧接着要攻克《药品经营许可证》这一核心资质，需满足至少1名执业药师在岗、营业面积达标（通常40㎡起）、配备阴凉柜等GSP硬件条件。若涉及医疗器械或保健品销售，还需额外申请二类器械备案凭证或三类器械经营许可，形成完整的资质矩阵。

人员与场地的“硬门槛”

执业药师是药店运营的灵魂人物，必须全职在岗且禁止挂证，中药经营还需配备中药学专业人员。场地方面，城区药店需80㎡以上独立空间（乡镇60㎡），严格划分处方药区、阴凉储存区等功能分区，并配备温湿度监控系统、冷藏设备等。选址时需注意与住宅区、学校等敏感场所保持距离，且避免与现有药店间距过近引发竞争冲突。

容易被忽视的“加分证件”

除基础证件外，《食品经营许可证》（保健食品销售必备）、消防验收合格证（面积≥300㎡需专项审批）、医保定点资质（需运营满1年且符合品种占比要求）等往往被新手忽略。特别是经营中药饮片需单独申请调剂资质，配备中药柜、戥秤等专业工具，这些细节直接影响业务拓展空间。

避坑指南：90%新手踩过的雷区

1.资质时效陷阱：药品经营许可证5年有效期，换证需提前6个月申请；

2.采购渠道合规：必须从持证批发企业进货，冷链药品需全程温控记录；

3.广告宣传红线：禁用治疗治愈等术语，保健食品需标注不能代替药物；

4.系统联网要求：进销存数据必须接入省级药品追溯平台，接受实时监管。

从申请到开业的五步通关法

核名选址→装修验收→执照办理→药品经营许可审批→补充资质申请构成完整链路。建议采用并联办理策略，在装修阶段同步准备GSP文件体系，利用告知承诺制加速乙类非处方药审批。最后提醒：所有申请材料需永久存档，监管部门定期飞行检查时，台账缺失可能直接导致停业整顿。